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生物指示剂是陈旧的、过于简单的工具。在当今现代社会，当涉及到净化性能验证时，它们并不能提供高效准确的信息。如今，数据就是一切。信息是至关重要的。它需要立即交付，以便能够立即采取行动，而不是7天之后。传统的生物指示剂已被取代。酶指示剂是未来的发展方向。

 

即时的结果 VS 7天的培养等待

由于净化周期的性能是即时测量的，酶指示剂应该是 唯一值得医疗和制药行业考虑的解决方案，与传统的 生物指示剂程序(需要等待7天才能知道结果)不同， 使用EI的每个周期都可以立即进行验证，并确保消毒 性能。所以-不浪费人工时间，更快的产品发布，每 批立即验证，并交付批次特定的消毒数据。

 

可量化的数据 VS Yes/No 的结果

酶指示剂提供线性的、数值的性能值，可以生成长 期的统计数据，包括任何细微的过程性能变化，而 只是使用BI做同样事情的一小部分成本。EI技术允许 从读书器中捕获数据，然后以电子方式存储。这与 BI的情况不同，在BI中，7天的潜伏期和手工处理是 一个巨大的障碍。

 

100%的性能保证 VS 误报风险

BI的几个关注点之一，尤其是在处理高价值产品时，有假 阳性的风险，这可能导致昂贵而冗长的故障调查——这通 常会导致批量拒绝。EI的制造是为了消除不良结果，并包 括一个可选的现场自我验证过程。

 

再加工批次 VS 废弃产品

由于EI使用tAK，消毒工作在产品释放前就经过验证，如果消毒工作失败，则可进行再处 理。其结果是，没有任何产品因为消毒失败而被销毁，因为微生物学家可以在继续他们 的工作之前对净化程序进行再处理。tAK确保所有生产过程的完全可操作性和净化性能验 证。如果没有消毒保证，该产品不会被释放，产品召回也会更少，而且有完整的产品制造和消毒历史。

 

主动预防消毒失败 VS 被动预防

利用酶指示剂技术获取的线性数据，可以作为微生物学家的早期预警系统。tAK验证将会突显在达到临界设定值前净化效果的下降。预防性维 护可以在批次失败和产品必须销毁之前进行。传统的生物指标没有历史记录，也没有先进的环境净化效果数据，因此，它的主动行动是有局 限性的，浪费时间和金钱。